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国家食品药品监督管理局办公室


关于进一步规范采血笔说明书的通知

食药监办[2008]165号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强对采血笔的监督管理，保证采血笔使用安全，预防交叉感染，现就进一步规范采血笔说明书的有关事项通知如下：

　　一、采血笔（用于配合一次性采血针采集末梢血，包括作为血糖检测系统、血糖监测系统、血糖检测仪等血糖检测器械组件的采血笔或采血器）说明书应当在注意事项中明确“采血笔仅供个人专用，须一人一笔，不得多人共用”；同时，说明书还应明确采血笔清洁、消毒的方法。

　　二、各采血笔生产企业应当对采血笔说明书进行自查，凡不符合上述要求的，须在2008年11月20日前向相应的食品药品监督管理部门提交变更采血笔说明书的申请。

　　三、食品药品监督管理部门应当依据说明书管理的有关规定，按照审批职责和审查程序，在2008年12月20日前完成采血笔说明书的备案审查工作。

　　请各省（区、市）食品药品监督管理部门加强管理，认真做好相关工作，于2008年12月31日前将本辖区采血笔审批情况和说明书备案审查情况报国家食品药品监督管理局医疗器械司。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○八年十月二十二日
卫生部


卫生部关于建设项目职业卫生审查有关问题的通知

卫监督发〔2009〕24号


　　各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

　　为进一步提高建设项目职业卫生审查效率，规范审查行为，经研究，将卫生部负责备案、审核、审查和竣工验收的建设项目范围调整如下：

一、由国务院投资主管部门和国务院授权的有关部门审批、核准或备案，总投资在500亿元人民币以上的建设项目；

二、核电站建设项目；

三、跨省、自治区、直辖市行政区域的建设项目。

其他建设项目的备案、审核、审查和竣工验收，由省级卫生行政部门根据本地区的实际情况确定。

请各省级卫生行政部门进一步完善制度，规范程序，切实做好建设项目职业卫生审查工作。

本规定自2009年6月1日起施行，《卫生部关于修订<建设项目职业病危害分类管理办法>第四条规定的通知》（卫政法发〔2007〕97号）同时废止。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年三月二十三日