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福建省人民政府办公厅


福建省人民政府办公厅关于印发2005年度省重点项目分类分级管理与考核办法的通知
闽政办[2005]46号
各市、县（区）人民政府，省人民政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校，省重点项目建设单位：

　　省发展改革委、重点办研究制定的《2005年度省重点项目分类分级管理与考核办法》已经省政府同意，现印发给你们，请认真执行。


福建省人民政府办公厅
二○○五年三月二十日

2005年度省重点项目分类分级管理与考核办法
省发展改革委省重点办
（二○○五年三月）

　　2005年全省安排重点建设项目343个，总投资4424亿元，其中，在建重点项目180个，总投资2115亿元，年度投资计划430亿元；预备重点项目163个，总投资2309亿元，重点项目建设任务十分繁重。为加强重点项目管理，确保完成重点建设任务，根据国家投资体制改革的精神和福建省人民政府《关于实施项目带动战略加强项目分级管理工作的若干意见》（闽政文〔2003〕358号），研究制定了2005年度省重点项目分类分级管理与考核办法。
　　
　　一、分类管理。对2005年度省重点项目实行分类管理，分为考核类和跟踪服务类。

　　（一）考核类项目：国有控股或相对控股的项目以及民营、外资类项目中的特许经营项目和基础设施项目。各级政府及其管理部门要对这些项目的投资、进度、质量、安全进行全面监管，做好组织、协调、检查、督促、推进等工作，确保项目按期保质完成目标任务。年底由省重点办牵头负责对项目业主的目标任务完成情况以及参建单位的业绩信誉情况进行考核评价，表彰通报。

　　（二）跟踪服务类项目：除考核类外的其他省重点建设项目，不进行评比和考核。各级政府及有关部门对这类项目要依法管理，加强质量、安全检查；增强服务意识，提高服务水平；跟踪项目建设进展情况，对项目投资完成情况进行统计、分析。

　　二、分级管理。为进一步落实省和设区市对省重点项目建设的职责，充分发挥各级各行业主管部门的积极性和主动性，对省重点项目实行分级管理，分为省级为主管理的省重点项目（以下简称省级项目）和设区市为主管理的省重点项目（以下简称市级项目）。省属及跨地区的重大项目由省级主管部门为主负责监管和服务，其它项目由各市、县（区）人民政府为主负责监管和服务。

　　（一）省重点办主要职责：

　　1.组织制订下达省重点项目年度目标任务。

　　2.负责组织检查、督促、指导、协调等工作，协调解决跨设区市、跨部门的省重点项目实施过程中遇到的困难和问题，指导、督促各设区市推进省重点建设项目进度；牵头组织对省重点建设进展以及质量、安全等情况进行检查、督查。

　　3.每月对全省重点建设项目的完成投资、资金到位、形象进度等情况进行统计，分析全省重点建设运行情况，并向省政府报送分析材料。

　　4.安排布置省重点项目参建单位（设计、施工、监理单位）的业绩信誉考核评价工作，会同省行业主管部门对省级项目的参建单位业绩信誉情况进行考核评价，收集、汇总市级项目的评价情况，公布全省重点项目参建单位业绩信誉考核评价结果。

　　5.对考核类项目完成年度目标情况进行考核评比、表彰。

　　（二）省直单位主要职责：

　　1.对本行业的省级项目的投资、进度、质量、安全等进行监管，协调解决存在的有关问题，分行业对市级项目进行指导、督促。

　　2.及时向省重点办报告省级项目的建设情况和存在的问题。

　　3.按职责分工，组织或配合省重点办对省级项目进行监督、检查。

　　4.配合省重点办对省级项目目标任务完成情况进行考核以及参建单位业绩考核。

　　（三）设区市主要职责

　　1.对本市辖区范围内重点项目的投资、进度、质量、安全等进行全面监管。按照属地管理的原则，设区市人民政府要切实做好本市辖区范围内重点项目的各项服务、协调工作，本级职能内无法协调解决的问题应及时向省重点办报告。

　　2.设区市重点办作为政府管理重点项目的工作机构，负责跟踪了解、监督检查本市辖区范围内重点项目的建设情况，每月对本市辖区范围内重点项目的投资完成、资金到位、形象进度进展情况进行统计，分析运行情况，并向省重点办报送分析材料。

　　3.设区市重点办负责组织对本市辖区范围内重点项目的目标责任完成情况和各参建单位业绩信誉情况进行考核评价，汇总报送省重点办。

　　4.配合省重点办开展协调、检查工作。

　　（四）项目业主的主要职责

　　1.全面落实重点项目年度目标任务。

　　2.及时向有关部门报送建设情况、存在问题和需要解决的事项。

　　3.组织参建单位开展立功竞赛和业绩信誉登记考评。向省、市重点办报备签订的设计、施工、监理合同基本情况，开展业绩信誉考评并于年底将考评结果报送省、市重点办。竣工的项目应于交工验收时及时组织考评。

　　4.指定专人每月向有关部门报送信息报表，信息报送办法由省重点办另行制定。

　　三、考核评比。省重点办负责组织对考核类项目的项目建设单位、各设区市政府及其重点办、省有关行业主管部门完成重点项目目标任务情况进行考核评比，并通报考核结果。考核评比分为较好、一般、较差，具体考核评比办法由省重点办另行制定下发。对项目工作完成较好的单位和个人，给予表彰和物质奖励，具体奖励办法，届时由省发改委会同省财政厅研究制定报省政府批准后实施。
　　
　　四、加强沟通协调。省重点项目实行分类、分级管理的主要目的是，明确职责，提高办事效率，按期保质保量完成重点建设任务。各级各部门、各项目建设单位要在分工负责的基础上，加强沟通、密切配合、互相支持，共同推进省重点项目建设，圆满完成全省重点项目建设目标任务。

　　附件：省重点项目分类分级管理与考核名单

附件：

省重点项目分类分级管理考核名单

　　一、考核类：共205个，其中，在建111个，预备94个。

　　（一）省级为主管理的省重点项目（68个，其中：在建45个，预备24个）

　　1.省交通厅、省高指

　　在建项目：

　　（1）福州长乐国际机场高速公路一期

　　（2）浦城至南平高速公路

　　（3）龙岩至长汀高速公路

　　（4）泉州至三明高速公路
　
　　（5）京福高速公路福建段二期（邵三高速公路）

　　（6）福州湾边大桥及接线工程

　　（7）年万里农村路网工程

　　预备项目：

　　（1）福州长乐国际机场高速公路二期工程

　　（2）京福同三国道主干线福州绕城公路

　　（3）永（安）武（平）高速公路

　　（4）福泉高速公路莆田至秀屿支线

　　2.省地铁总公司

　　在建项目：

　　（1）赣龙铁路（福建段）

　　（2）福州至厦门铁路

　　（3）温州至福州铁路（福建段）

　　预备项目：

　　（1）厦深铁路（福建段）

　　（2）龙厦铁路

　　3.省电力有限公司

　　在建项目：

　　（1）福建省主干电网工程：500千伏工程、220千伏工程

　　（2）福建省县城电网建设改造工程

　　（3）尤溪街面水电站

　　预备项目：

　　（1）仙游抽水蓄能电站

　　4.省LNG筹建办

　　在建项目：

　　（1）福建液化天然气（LNG）总体项目

　　5.省煤炭工业集团公司

　　在建项目：

　　（1）龙岩坑口火电厂

　　（2）晋江热电厂

　　（3）福建省煤炭工业集团中型煤矿项目

　　6.国电集团公司

　　在建项目：

　　（1）福建南埔电厂一期

　　预备项目：

　　（1）福州江阴火电厂一期

　　7.华夏电力公司

　　在建项目：

　　（1）厦门嵩屿电厂二期

　　8.华电集团福建公司

　　在建项目：

　　（1）南平照口水电站

　　（2）龙岩白沙水库电站

　　（3）宁德洪口电站

　　（4）寿宁牛头山水电站

　　预备项目：

　　（1）福州可门火电厂一期

　　9.大唐电力集团公司

　　在建项目：

　　（1）漳浦六鳌风力发电场

　　预备项目：

　　（1）宁德火电厂一期

　　10.华能电力福州分公司

　　预备项目：

　　（1）华能福州电厂三期工程

　　11.龙源电力集团公司

　　在建项目：

　　（1）平潭长江澳风电场二期

　　12.省核电办

　　预备项目：

　　（1）福建惠安核电站一期

　　13.省石化重点办

　　预备项目：

　　（1）福建炼化一体化项目

　　14.省石化集团公司

　　在建项目：

　　（1）福建三明正茂三聚氰胺项目

　　预备项目：

　　（1）福建石化集团45万吨/年聚氯乙烯项目

　　（2）三明化工熔融尿素项目

　　15.省冶金集团总公司

　　预备项目：

　　（1）三钢中厚板生产线改建项目

　　（2）南平铝业铝型材改扩建项目

　　（3）宁化行洛坑钨矿开采项目

　　16.省建材（控股）公司

　　预备项目：

　　（1）福建水泥公司新型干法水泥生产线（8#窑）

　　（2）永定兴鑫新型干法水泥生产线二期(9#窑)

　　17.省汽车工业（集团）公司

　　在建项目：

　　（1）省汽与戴克合资生产轻型商用客车项目

　　18.省船舶工业（集团）公司

　　在建项目：

　　（1）厦船重工异地改造二期工程

　　（2）福宁船舶重工改扩建项目

　　19.省轻纺（控股）公司

　　预备项目：

　　（1）福建省青纸林纸一体化项目

　　（2）福建南纸林纸一体化项目

　　（3）福建（永安）纺织化纤有机改扩建PVA项目

　　20.省粮食局

　　在建项目：

　　（1）省级粮食储备库：漳州浦口省级粮食储备库、泉州安溪省级粮食储备库

　　21.省林业厅

　　在建项目：

　　（1）沿海防护林体系建设

　　（2）福州人造板三期项目

　　22.省海洋与渔业局

　　在建项目：

　　（1）福建省国家级中心渔港项目：晋江深沪中心渔港、东山大澳中心渔港、连江黄岐中心渔港

　　23.省气象局

　　预备项目：

　　（1）福建沿海及台湾海峡气象防灾减灾服务体系

　　24.省信息产业厅

　　在建项目：

　　（1）福建省无线电监测系统

　　25.省教育厅

　　在建项目：

　　（1）福州地区大学新校区
　　
　　26.省文化厅

　　在建项目：

　　（1）福建大剧院

　　（2）福建昙石山遗址保护和博物馆项目

　　27.省卫生厅

　　在建项目：

　　（1）省突发公共卫生事业医疗救治体系建设

　　（2）医大附属协和医院外科病房综合楼

　　（3）福建医大附属第一医院外科综合楼

　　（4）福建医学高等专科学校

　　28.省体育局

　　在建项目：

　　（1）福建运动职业技术学院

　　29.省广电集团

　　在建项目：

　　（1）省广播电视中心

　　（2）数字电视整体平移工程

　　30.省农科院

　　在建项目：

　　（1）省农科院农业高新技术实验大楼

　　（二）设区市为主管理的省重点项目（137个，其中，在建66个，预备70个）。

　　1.福州

　　在建项目：

　　（1）福州湾边互通式立交工程

　　（2）福州浦上大桥

　　（3）福州南江滨路

　　（4）罗源湾港区狮岐码头

　　（5）福州软件园三期（含福大软件学院）

　　（6）闽江学院三期

　　（7）福州船政文化旅游开发项目

　　（8）福州粮食批发市场

　　（9）福州江阴港区2#、3#泊位码头（外资）

　　（10）福州松下港区康宏码头（民营）

　　（11）永泰界竹口水电站（民营）

　　（12）福清东壁岛围垦（民营）

　　（13）长乐市城区污水处理厂（民营）

　　预备项目：

　　（1）平潭海峡大桥

　　（2）福州港可门作业区4#、5#码头

　　（3）罗源湾碧里作业区4#、5#码头

　　（4）福州洋里污水处理厂二期

　　（5）福州连坂污水处理工程

　　（6）福州市红庙岭垃圾焚烧发电厂

　　（7）长乐滨海工业集中区污水处理工程

　　（8）闽江下游福州市南港北岸防洪工程

　　（9）福州南台岛内河整治工程

　　（10）福州三环路二期

　　（11）福州三坊七巷保护和开发建设

　　（12）福州软件园四期

　　（13）福州市传染病艾滋病治疗中心

　　（14）福建建滔5万吨级液体化工码头（外资）

　　（15）福州松下港区元洪二期码头（外资）

　　（16）福州鑫海码头（民营）

　　（17）永泰县龙湘水电站（民营）

　　2.厦门

　　在建项目：

　　（1）厦门火炬高技术产业开发区扩建

　　（2）厦门古龙集团易地搬迁改造项目

　　（3）厦门钨业钴酸锂粉末产业化项目

　　（4）厦华液晶显示器项目

　　（5）厦门汽车工业城（含金龙汽车异地搬迁一期工程）

　　（6）厦大集美校区（医学院、生命学院、国际学院）

　　（7）华侨大学厦门校区

　　（8）厦门理工学院

　　（9）厦门( 集美 )软件园

　　（10）厦门国际会议中心

　　（11）厦门岛外快速路

　　（12）厦门同安城南市政道路

　　（13）厦门区港联动一期工程

　　（14）厦门嵩屿港区一期工程（外资）

　　（15）厦门湾海沧港区一期工程（1、4、5号泊位）（外资）

　　（16）厦门港国际旅游码头（外资）

　　预备项目：

　　（1）厦门东通道及连接线工程

　　（2）厦门中药厂易地搬迁工程

　　（3）厦门中科高科技产业基地二期

　　（4）厦门粉煤灰超细纤维配抄特种纸产业化项目

　　（5）厦门软件学院

　　（6）厦门海湾大道

　　（7）厦门园博园项目

　　（8）厦门（翔安）汽车交易市场一期工程

　　（9）厦门东部固体废弃物处理中心（民营）

　　3.泉州

　　在建项目：

　　（1）泉州市沿海大通道（省道201线泉州段）

　　（2）福建新福达多功能轻型客车异地扩建

　　（3）泉州晋江大桥

　　（4）泉州宝洲污水处理厂二期工程

　　（5）晋江仙石污水处理厂

　　（6）晋江垃圾焚烧发电厂

　　（7）泉州外走马埭围垦工程

　　（8）中国闽台缘博物馆

　　（9）泉州师范学院

　　（10）泉州台湾学者创业园

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云南省西双版纳傣族自治州人民政府


西双版纳州人民政府关于印发《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》的通知

西政发〔2006〕33号


各县、市人民政府，州直各委、办、局，中央、省属驻州各单位：

现将《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》印发给你们，请认真遵照执行。







二OO六年十一月二十四日

西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法



第一章 总 则

第一条 为加强医疗机构药品质量的管理，保证人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）、《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律法规，结合本州实际，制定本办法。

第二条 凡在本州内从事药品购进、储存、调配使用的医疗机构，均必须遵守本办法。

第三条 州食品药品监督管理局主管全州医疗机构的药品监督管理工作。县（市）食品药品监督管理局负责本行政区域内医疗机构的药品监督管理工作。



第二章 管理人员与职责

第四条 医疗机构主要负责人为本单位药品质量安全第一责任人，应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所使用药品的基本知识，并对药品质量负主要责任。

第五条 医疗机构应设置药品质量管理部门或专职药品质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。

第六条 县级以上医疗机构的药品质量管理人员应具有执业药师、从业药师或药师（含药师和中药师）以上技术职称或具有药学或相关专业的学历；乡（镇）卫生院药品质量管理人员应具有药师、药士以上技术职称或具有中专以上药学或医学、生物、化学等相关专业的学历。管理人员应接受州级以上药品监督管理部门药品法律法规和专业知识培训。

诊所、村卫生室等医疗机构应当具有经州级以上药品监督管理部门药品法律法规和专业知识培训合格，并取得从业人员上岗证的药品质量管理人员。

第七条 医疗机构从事药品验收、养护、调剂、保管等工作人员应具有相应的学历或一定的文化程度，并经州级以上药品监督管理部门对药品方面的法律法规和专业知识的培训。

第八条 医疗机构对直接接触药品的人员，每年必须进行一次健康检查，并建立健康档案。发现患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

第九条 医疗机构必须依据相关法律、法规和规定，结合本单位实际制定保证药品质量的各项管理制度，定期检查和考核制度的执行情况，并建立记录。制度内容应包括：负责药品质量的有关部门、组织和人员的药品质量责任；首营企业和首营品种的审核；药品购进的管理；药品验收、储存、养护和出库复核的管理；药品陈列的管理；拆零药品的管理；特殊管理的药品购进、储存、保管和使用的管理；药品质量事故的处理和报告管理制度；药品不良反应报告的规定；有关记录和凭证的管理；人员健康及卫生管理规定等。



第三章 药品购进与验收

第十条 医疗机构必须严格遵守《药品经营质量管理规范实施细则》中有关对药品进货的规定，从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品，但未实施批准文号管理的中药材除外。经县级以上药品监督管理部门批准的乡（镇）卫生院，可以为本辖区内的村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。

第十一条 个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所（室、站）等医疗机构，不得购买和使用《 云南省个体诊所常用和急救药品目录》以外的药品。

第十二条 医疗机构不得购进其他医疗机构配制的制剂。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经省级药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

第十三条 医疗机构购进药品时，必须要求首次供货单位提供以下资料并存档备查：

（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品

经营许可证》、GMP或GSP证书以及《营业执照》复印件；

（二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；

（三）企业法人代表签字盖章的销售人员“授权委托书”；

（四）销售人员的身份证复印件。

第十四条 医疗机构购进进口药品时，除要求供货单位提供第十三条规定的资料外，还应要求提供加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料：

（一）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》复印件；

（二）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；

购进进口麻醉药品、精神药品时，除提供前款规定的资料外，还应当要求供货单位提供《进口药品准许证》。

购进生物制品时，需要供货单位同时提供《生物制品进口批件》复印件和口岸药品检验所核发的审核批准文件。

第十五条 医疗机构购进药品，必须要求供货单位开具合法票据并进行逐批验收。

（一）检查药品外观质量、内外包装、标签、说明书及标识等各项内容。药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

（二）标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

（三）中药材及中药饮片应有包装，每件包装上，中药材必须标明品名、产地、日期、供货单位；中药饮片必须标明品名、规格、产地、企业名称、生产许可证号、生产批号、生产日期等。

（四）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应实行双人验收。

（五）应建立真实完整的药品购进验收记录，做到票、帐、货相符。购进验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、质量状况、验收结论、验收人等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

第十六条 医疗机构在进购药品过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售、销毁或退换货处理。进口药品在进口检验时发现假劣药品或质量可疑药品的，依照《进口药品管理办法》的规定处理。

第十七条 医疗机构不得从事下列采购活动：

（一）向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位和个人购进药品；

（二）从非法药品市场采购药品；

（三）从药品经营企业购进超范围经营的药品；

（四）从药品生产企业购进其他企业生产的药品；

（五）擅自购进其他医疗机构配制的制剂；

（六）从未经批准的乡（镇）卫生院等医疗机构购进药品；

（七）伪造药品购进记录；

（八）购进药品说明书、标签、包装不符合规定的药品。

第四章 药品储存与养护

第十八条 医疗机构应设置与其所使用药品相适应的药房、药品仓库，并根据药品储存的需要设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉库(不高于20℃) 、冷库（柜）（2-10摄氏度）；各药房、药库相对湿度应保持在45%---75%之间。

药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查，每天上午和下午定时对药房、药库温、湿度进行记录，发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调控，并予以记录。

第十九条 医疗机构设置的药房、药品仓库内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密，与生活区分开。

第二十条 医疗机构的药房、药库应配备以下设备：

（一）药房应设有便于药品取放的货架，分类摆放，卫生整洁；

（二）药品与地面之间有垫板，垫板高度不低于10厘米；

（三）有避光、通风和排水的设备；

（四）根据储存药品的需要配置检测和调节温、湿度设备；

（五）符合安全用电要求的照明设备；

（六）防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等

设备。

第二十一条 医疗机构在库药品应实行色标管理：

合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；不合格药品库（区）为红色。

第二十二条 医疗机构在库药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的间距或隔离措施，药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米。药品堆垛之间应有40厘米以上的距离。

第二十三条 医疗机构在库药品应分品种按批号堆放。药品与非药品、内服药与外用药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分库存放。

第二十四条 对接近有效期的药品、破损药品以及退换药品应有相应的记录，退换药品记录上应有原因和批准人签名。

第二十五条 存放药品的货架及橱窗应保持清洁、卫生，防止人为污染药品。

第二十六条 医疗机构的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。



第五章 药品调配使用

第二十七条 医疗机构必须在核定的诊疗科目范围内，凭执业医师或助理执业医师的处方调配药品，不得从事药品经营活动。

第二十八条 医疗机构调配使用药品应当向药品使用者正确说明药品性能、用法、用量、禁忌等事项，不得进行虚假宣传。

第二十九条 医疗机构调配药品需要拆零时，调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应当符合卫生质量要求，不得对药品产生污染。

拆零药品应保留原包装、标签，并在包装袋上写明药品名称、用法、用量、注意事项等。

第三十条 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字后，方可调配。

第三十一条 医疗机构调配特殊管理的药品，应严格使用专用处方限量供应，调配人员和复核人员应在处方上签字或盖章。精神药品和麻醉药品的处方应保存两年和三年以上。

第三十二条 医疗机构制剂配制和调配使用的管理，按照国家规定的《医疗机构制剂配制质量管理规范》执行。

第三十三条 医疗机构不得有下列销售行为：

（一）无本医疗机构执业医师或助理执业医师处方销售药品；

（二）采用柜台等形式对外销售药品；

（三）个人设置的门诊部、诊所、卫生所（室、站）等医疗机构，向患者提供《云南省个体诊所常用和急救药品目录》以外的药品；

（四）以义诊、义卖、咨询、试用、验证等名义销售药品；

（五）以邮寄的方式销售药品；

（六）以协定处方的形式，采取一方多用的办法销售中药饮片及其制成品。

第三十四条 医疗机构在药品调配使用过程中发现假劣药品，应当立即封存、停止使用，并及时向所在地药品监督管理部门报告，不得擅自处理。

发现质量可疑药品，应当停止调配使用及时送药品监督部门设置或指定的药品检验机构检验，确定为假劣药品的，依照有关法律、法规规定处理。

第三十五条 医疗机构实行药品不良反应报告制度，注意考察、收集本单位使用药品的质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应时，应按规定及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。



第六章 法律责任

第三十六条 医疗机构使用假药、劣药的，根据《实施条例》第六十八条规定，由县级以上药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十七条 个人设置的门诊部、诊所、卫生所（室、站）等医疗机构，购买和使用《云南省个人设置门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目录（试行）》以外药品的，根据《实施条例》第六十七条规定，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十三条的规定处罚。

第三十八条 医疗机构未经批准购进使用其他医疗机构配制的制剂的，根据《实施条例》第六十六条规定，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十条的规定处罚。

第三十九条　医疗机构违反本办法第十六条、第三十四条规定，发现假劣药品和质量可疑药品未及时向当地药品监督管理部门报告的，由药品监督管理部门依照《药品流通监督管理办法（暂行）》第四十三条的规定处罚。

第四十条 医疗机构违反本办法，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品的或者从药品生产企业购进非该企业生产的药品的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十条的规定处罚。

第四十一条 乡（镇）卫生院未经县级以上药品监督管理部门批准，为村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品的，由药品监督管理部门依照《药品流通监督管理办法（暂行）》第四十七条的规定处罚。

第四十二条 医疗机构配制的制剂或购进的药品的说明书、标签、包装等标识不符合规定的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十六条的规定处罚。

第四十三条 医疗机构违反本办法第十八条、第二十五条、第二十九条规定，不按国家药品标准规定储存、养护、调配药品的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。



第七章 附 则

第四十四条 本办法所称医疗机构，是指依法取得《医疗机构执业许可证》，从事人的疾病诊断、治疗、预防保健、计划生育、

采供血、疾病控制、医疗美容技术服务等活动的机构。

首营企业：购进药品时，首次发生供需关系的药品生产或经营的企业。

首营品种：企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

第四十五条 本办法的具体运用问题由州食品药品监督管理局负责解释。

第四十六条 本办法自2006年12月10日起施行。